捷克反对新型抗菌产品的可转让代金券

　　欧盟委员会(European Commission)在欧盟药品一揽子计划中提议，为新型抗菌产品的开发商提供可转让代金券，这一争议日益加剧，但布拉格特别担心对国家卫生系统的潜在影响。

　　抗菌素耐药性(AMR)是欧洲医疗保健系统面临的一个挑战，每年夺去35,000多人的生命。

　　解决办法是开发新的抗菌剂，但开发这些抗菌剂既耗时又昂贵。

　　因此，欧盟委员会希望用特殊代金券来激励新型抗生素的开发者。这将使它们对自己的一种产品或出售给另一家上市许可持有人的产品获得额外一年的监管数据保护。

　　然而，拟议中的代金券制度遭到了成员国和欧盟议员的抵制。

　　荷兰、奥地利、比利时、芬兰、法国、匈牙利、爱尔兰、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、波兰、葡萄牙、斯洛伐克和斯洛文尼亚等14个国家去年发表了一封反对该提议的信。捷克也加入了该组织，声称拟议中的代金券计划“不透明且不可预测”。

　　卫生部副部长Jakub Dvo?á?ek向Euractiv解释说:“我们不知道这会给医疗保险系统带来什么样的成本。”

　　他说，问题在于创新券可以转让给另一个持有人，因此不清楚将由哪个药物和哪家公司获得。Dvo?á?ek警告说:“这对医疗行业来说是一种激励，但对医疗保险系统来说是不透明的。”

　　“总的来说，代金券制度本身并不坏，但我们需要弄清楚谁来承担它的成本，”他补充说，该提议可能意味着只有一些成员国的卫生系统将支付代金券的成本。

　　“修改工作已经在进行中，包括在工作组层面。需要找到一种平衡的方法，”Dvo?á?ek指出。

　　可转让的AMR代金券在负责药品一揽子计划的欧洲议会ENVI委员会面临批评。

　　“我仍然不相信可转让的排他性凭证的透明度，因此我删除了这一章，”制药法规的报告员Tiemo W?lken (S&D)在11月7日的ENVI委员会辩论中说。

　　根据W?lken的说法，代金券制度对国家卫生预算产生了不透明的影响，还可能推迟仿制药进入市场。

　　这位德国欧洲议会议员表示:“在我看来，在没有要求和条件的情况下提出这样的措施，让一家公司保证提供获得代金券的抗菌药物，这是不可思议的。”

　　作为替代方案，W?lken建议建立一个欧盟激励机制，其中可能包括市场准入奖励。此外，W?lken建议建立欧洲药物基金，以支持抗生素耐药性的研究项目。

　　捷克MEP和文件的影子报告员Kate?ina kone n(左)也对AMR代金券计划提出了批评。

　　“我不太喜欢可转让数据专有权凭证。它们引起了重大关注。因此，我将支持删除这个新工具，”koone在ENVI委员会会议上表示。

　　另一方面，中右翼的欧洲人民党ENVI委员会协调员彼得·利泽(Peter Liese)支持代金券计划。他呼吁欧洲议会的同事们继续研究代金券，因为没有更好的提议摆在桌面上。

　　欧盟委员会表示，代金券计划可以解决潜在的市场失灵问题，因为创新抗菌剂可能面临投资者和开发商缺乏兴趣的问题。

　　至于其对国家卫生系统的影响，委员会认为，由于新型抗菌剂的使用，预防的死亡和疾病将抵消成本。

　　欧盟执委会的提案还为发放代金券设定了条件。值得注意的是，15年内只能发放10张代金券——委员会提出的这一措施是对国家卫生系统潜在负担的“上限”。

　　[作者:Aneta zachov |编辑:Vasiliki Angouridi/Zoran Radosavljevic]

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